Cohorte EARLY-PREG
EARLY-PREG es una cohorte abierta, preconcepcional, longitudinal, bidireccional y contrafactual, diseñada para investigar la comunicación molecular entre el embrión y la madre durante las primeras semanas posteriores a la concepción.
A la fecha esta investigación pionera ha recolectado múltiples tipos de muestras biológicas —fluido cervicovaginal, orina, sangre, saliva y cepillados cervicovaginales— de mujeres sanas en Chile que intentaban concebir, además de muestras durante el embarazo y en el parto. La principal fortaleza del estudio es su diseño innovador que permite comparar, en una misma mujer, ciclos con y sin concepción, lo que reduce la variabilidad interindividual. Actualmente, se están utilizando técnicas proteómicas de alta resolución para identificar biomarcadores en las etapas más tempranas del embarazo.
El propósito de la cohorte EARLY-PREG es investigar la diafonía molecular entre el embrión y la madre durante las primeras dos semanas después de la concepción. El objetivo principal consiste en caracterizar cómo se comunican molecularmente el embrión y el entorno materno antes de la etapa de implantación, un proceso fundamental para el éxito del embarazo y que, hasta ahora, ha sido poco comprendido debido a limitaciones técnicas y éticas en humanos.
Esta investigación busca identificar cambios en el proteoma de fluidos biológicos —especialmente en el fluido cervicovaginal (FVC)— que puedan servir como EARLY-PREG es una cohorte abierta, preconcepcional, longitudinal, bidireccional y contrafactual, diseñada para investigar la comunicación molecular entre el embrión y la madre durante las primeras semanas posteriores a la concepción.
Diseño de la cohorte
La cohorte abierta EARLY-PREG, adoptó un diseño de cohorte preconcepcional, longitudinal, bidireccional y contrafactual. Desde 2017 al año 2024 se han reclutado tres olas de mujeres sanas entre 18 y 40 años que intentaban concebir, junto a un grupo control compuesto por mujeres abstinentes o esterilizadas. Se recolectaron datos sociodemográficos, clínicos y muestras biológicas durante hasta seis ciclos menstruales, y posteriormente durante el embarazo en las participantes que lograron concebir.
Ovulación monitoreada por medio de:
Ecografías
Tiras de LH
Monitores de fertilidad
Durante el ciclo menstrual, se recolectaron sistemáticamente muestras de:
Sangre
Orina
Saliva
Fluido cervicovaginal (CVF)
Cepillado cervicovaginal
Estas muestras se almacenaron en un biorepositorio para análisis proteómicos mediante espectrometría de masas, los que permitirán evaluar cambios moleculares día a día en función del resultado del ciclo.
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Una cuarta ola de reclutamiento está programada para comenzar durante el 2025. Esta ola permitirá caracterizar los cambios maternos del inmunofenotipo en células mononucleares de sangre periférica durante el embarazo ultra temprano.
Relevancia
La relevancia de esta investigación radica en que, aunque existen numerosos estudios sobre el embarazo desde la octava semana en adelante, las etapas ultra tempranas de la concepción y la implantación siguen siendo una “caja negra” para los científicos. Esta laguna limita el desarrollo de herramientas diagnósticas tempranas y tratamientos eficaces para problemas reproductivos como la infertilidad o la pérdida recurrente del embarazo.
Además, el diseño contrafactual de la cohorte —donde cada mujer sirve como su propio control entre ciclos con y sin concepción— representa un avance metodológico significativo. Este enfoque mejora la validez de los hallazgos al minimizar las diferencias interindividuales, algo especialmente valioso en estudios de biología reproductiva humana.
Reclutamiento hasta la fecha
223 participantes reclutados
129 completaron al menos un ciclo fértil bajo el protocolo
407 ciclos menstruales documentados
55 resultaron en concepción
35 embarazos a término
20 pérdidas tempranas
Muestras recolectadas y almacenadas
6400 de fluido cervicovaginal
5100 de orina
1400 de saliva
1000 de sangre
293 de cepillado cervicovaginal